广东省疾病预防控制中心病原微生物检验所

“精准快稳”的检测检验质量管理模式

一、组织简介

广东省疾病预防控制中心病原微生物检验所（以下简称微检所）成立于2000年，是全省疾病预防控制和突发公共卫生事件应急处置的病原学检测鉴定核心部门。微检所按国际标准ISO/IEC17025实验室质量管理体系和CNAS-CL05实验室生物安全管理体系并行，2003年作为唯一的卫生行业实验室顺利通过亚太实验室认可合作组织（APLAC）同行评审，出具的检验报告在欧美和亚太地区50多个国家得到承认。

二、获奖概览

在我省应对SARS、登革热、MERS和新冠肺炎等重大传染病疫情中，微检所建立“精准快稳”的检测检验质量管理模式，为疫情防控提供精确快速的检测和溯源数据，发挥“一锤定音”的关键作用，为政府科学防控决策提供有力支撑。

“精准快稳”的检测检验质量管理模式

三、质量管理经验

（一）高质量党建引领铸就疫情防控坚强有力的战斗堡垒

微检所班组凝心聚力，充分发挥党支部的战斗堡垒和党员的先锋模范作用，面对突如其来的严重疫情，坚决当好疫情防控“守门人”，实验室24小时坚守与病毒零距离较量，移动检测车冲锋在防控一线并先后驰援武汉、香港等地，扎扎实实筑牢疫情防控“铜墙铁壁”。班组先后荣获全国文明单位、全国先进基层优秀党支部、广东省省直机关模范机关创建标兵单位等集体殊荣9项；多名党员荣获第十二届南粤巾帼十杰、广东省三八红旗手标兵、广东省抗击新冠肺炎疫情先进个人等个人荣誉25项。

（二）高质量人才队伍建设确保质量管理体系有效运行

微检所20多年磨一剑，人才队伍高质量业内领先。现有成员33人，其中，博士9人，硕士15人，专业技术高级职称14人。有WHO全球疾病暴发预警和应对网络专家1名，广东省医学领军人才1名，国家病原微生物实验室生物安全评审专家2名，国家食品安全标准微生物分委会委员1名。先后承担国际合作项目5项，参与国家、行业标准制修订13项，获得国家专利授权5项、中华医学科技二等奖1项、广东省科学技术进步奖一等奖1项。近三年，主导及参与国家及省级重点研发项目等16项，在世界顶尖杂志等权威期刊发表科研论文60余篇。

（三）先进的质量基础设施保障检验检测水平走在国际前列

微检所拥有WHO亚国家脊灰实验室等5个高水平权威实验室，拥有全国第一个省级动物三级生物安全实验室、全省唯一的移动三级生物安全实验室，是6个国家高等级病原微生物实验室生物安全培训基地之一。2002年获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）资质认可，2003年起作为全国唯一的卫生行业实验室顺利通过亚太实验室认可合作组织（APLAC）同行评审，出具的检验报告在欧美和亚太地区等50多个国家得到认可，国内一流、具有国际影响力的微检所为广东疫情防控提供了强有力的质量技术保障。

（四）追求卓越的质量管理模式确保事故零发生、人员零感染

在防控SARS、新冠肺炎等重大传染病疫情中，微检所深入研究病原体，跟踪变异株，创新检测方法，构建强大的“断案”能力。建立了全员、全过程、全方位的质量管理体系、生物安全管理体系和风险预防体系，形成了“精准快稳”的质量管理模式，实现了“6个百1个零”的质量安全目标，即：环境污染处置及时率、人员培训完成率、不合格设施设备处置及时率、实验方法正确使用率、废弃物处理合格率和意外事故处置及时率100%，实验室感染事故发生率0%。

（五）精益求精的质量文化铸就卓越公信的抗疫品牌

微检所通过人才队伍专业化、运作流程标准化、实验系统信息化、安全管理严密化和组织协调高效化的“五化”建设，形成了“精益求精、持续改进”的质量文化，获得“病毒猎手”“排雷先锋”“机动战队”等品牌美誉。一是实行所长负责制和扁平化管理，第一时间设立应急响应工作组，确保最快获得核酸检测、病毒分离、基因测序结果，成为全国疾控同行中基因测序速度最快、测序量最大、发现变异株最多的实验室，锁定全省180余起本土疫情源头。二是拥有移动P2+、移动P3和移动测序车等装备在内的“机动战队”，是国内同行最齐全的移动应急检测平台，累计13次支援武汉、香港等地。

（六）持续不断的质量创新领跑全国

微检所独创“精准快稳”的“一锤定音”质量管理模式，为广东省实现“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”提供强有力的支撑。一是建立国内类别最全的新冠病毒基因组序列数据库，精准锁定全省各类疑难复杂疫情的传播链，多次受到国家疫情防控工作组高度赞扬。二是成功解决了新冠核酸检测易污染的难题，几十万份样本检测结果准确无误。三是创新性优化新冠病毒快速溯源方法，测序速度和精准度居全国同行之首。

四、质量管理成效

微检所通过践行“精准快稳”的“一锤定音”质量管理模式，先后创造五个全国“率先”：率先发现并证实新冠病毒人传人特征；率先为全球制定核酸检测采样指引提供科学依据；率先进行排毒规律研究、解释“复阳”现象；率先证实近距离飞沫引起传播；率先证实密闭空间的传播，为我省实现“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”提供了最有力的支撑，疫情防控成效显著。一是解决了新冠核酸检测易污染的难题，做到几十万份样本无一差错、结果准确无误，极大树立政府和公众抗疫信心；二是研发新冠基因序列分析平台，准确无误锁定我省一百余起新冠疫情传播链，严、准、快、全划定管控区域，以最小代价取得最大成效，受到国家工作组高度赞扬；三是将新冠病毒核酸检测质量管理经验推广到了我省21个地市、104个（县）区疾控中心以及广西、贵州、云南、新疆、西藏等兄弟省份，助力做好疫情防控工作。